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創(chuàng)新藥
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創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥,創(chuàng)新藥物強調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。其研究成果將可能給企業(yè)帶來高額的收益。
全部內(nèi)容
2025-01-15 23:22 來自 財聯(lián)社記者 鄭炳巽
①舒泰神2024年營收預(yù)計同比減少19.78%-1.95%,歸母凈虧損1.48億元-1.21億元,較2023年有所收窄。
②為了整合資源和降本增效,舒泰神2024年將3家虧損子公司進行注銷。
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2025-01-14 18:34 來自 財聯(lián)社記者 盧阿峰
①近日,宜聯(lián)生物、先聲藥業(yè)接連宣布BD交易,年初至今,信達(dá)生物、藥明生物等企業(yè)也出現(xiàn)對外BD;
②歲末年初的BD潮,似乎復(fù)刻了去年同期的行情;
③業(yè)內(nèi)分析,一方面是Biotech們想借助MNC的“大樹乘涼”,另一方面是為增強員工和投資者信心。
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2025-01-14 14:13 來自 科創(chuàng)板日報記者 邱思雨
①公司首席執(zhí)行官歐雷強先生在第43屆摩根大通年度醫(yī)療健康大會介紹了業(yè)務(wù)近況、公司在血液腫瘤和實體瘤領(lǐng)域的管線布局,以及未來發(fā)展規(guī)劃和預(yù)期進展。
②百濟神州第三季度經(jīng)調(diào)整經(jīng)營利潤為6563.0萬美元,已連續(xù)2個季度實現(xiàn)非GAAP(美國通用會計原則)經(jīng)營利潤盈利。
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2025-01-03 18:18 來自 科創(chuàng)板日報特約記者 高青
①BL-B01D1目前正在中國和美國進行超過20項針對多種腫瘤類型的臨床試驗;
②BL-B01D1被認(rèn)定為“突破性治療藥物”后,可以加快審批速度,縮短在國內(nèi)上市的時間,但不會對和BMS的合作產(chǎn)生直接利好。
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2025-01-03 17:01
【國務(wù)院:加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度 提高藥品醫(yī)療器械審評審批質(zhì)效】財聯(lián)社1月3日電,國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》。《意見》明確5方面24條改革舉措。一是加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度。完善審評審批機制全力支持重大創(chuàng)新,加大中藥研發(fā)創(chuàng)新支持力度,發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的引領(lǐng)作用,完善藥品醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)保護相關(guān)制度,積極支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械推廣使用。二是提高藥品醫(yī)療器械審評審批質(zhì)效。加強藥品醫(yī)療器械注冊申報前置指導(dǎo),加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市,優(yōu)化臨床試驗審評審批機制、藥品補充申請審評審批和藥品醫(yī)療器械注冊檢驗,加快罕見病用藥品醫(yī)療器械審評審批。三是以高效嚴(yán)格監(jiān)管提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平。推進生物制品(疫苗)批簽發(fā)授權(quán),促進仿制藥質(zhì)量提升,推動醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)檢驗過程信息化,提高藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查效率,強化創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械警戒工作,提升醫(yī)藥流通新業(yè)態(tài)監(jiān)管質(zhì)效。四是支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴大對外開放合作。深入推進國際通用監(jiān)管規(guī)則轉(zhuǎn)化實施,探索生物制品分段生產(chǎn)模式,優(yōu)化藥品醫(yī)療器械進口審批,支持藥品醫(yī)療器械出口貿(mào)易。五是構(gòu)建適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要的監(jiān)管體系。持續(xù)加強監(jiān)管能力建設(shè),大力發(fā)展藥品監(jiān)管科學(xué),加強監(jiān)管信息化建設(shè)。
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2024-12-31 17:27 來自 科創(chuàng)板日報記者 鄭炳巽
①創(chuàng)新藥企業(yè)勁方醫(yī)藥沖刺港交所,核心收入依賴于對外授權(quán)收入,缺乏穩(wěn)定、持續(xù)的“造血”能力;
②2024年上半年,勁方醫(yī)藥營收為0,凈虧損為4.5億元,負(fù)債凈額增加至17億元。
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2024-12-29 20:36 來自 財聯(lián)社記者 盧阿峰
①今日晚間,恒瑞醫(yī)藥對外宣布,將DLL3 ADC創(chuàng)新藥SHR-4849的海外權(quán)益授予美國IDEAYA Biosciences公司,獲7500萬美元首付款;
②恒瑞醫(yī)藥加快國際化發(fā)展步伐,此前孫飄揚對外表示:出海是我們一定要走的一條路,怎么走得穩(wěn)、走得好,是我們不斷探索的問題。
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2024-12-27 13:19 來自 科創(chuàng)板日報記者 鄭炳巽
①2024年,登陸科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量達(dá)到110家,較2023年新增一家,總市值超過1.1萬億,創(chuàng)新藥企業(yè)百濟神州市值領(lǐng)先。
②在重回報大趨勢下,2024年回購、分紅的企業(yè)數(shù)量明顯增加,累計已實施的年中分紅金額超過10億元。
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