《科創(chuàng)板日報》12月31日訊（記者 鄭炳巽）近日，創(chuàng)新藥企業(yè)“勁方醫(yī)藥科技（上海）股份有限公司”（下稱“勁方醫(yī)藥”）首次向港交所遞交IPO文件，以中信證券為獨家保薦人，擬于主板上市。

資料顯示，勁方醫(yī)藥成立于2017年，并于2018年在上海張江開啟首個研發(fā)實驗室的營運，專注于腫瘤、自體免疫和炎癥性疾病領域的創(chuàng)新藥物開發(fā)。

發(fā)展至今，勁方醫(yī)藥已完成7輪投資，募得總金額約14.21億元。背后除了站著石藥集團（1093.HK）、泰格醫(yī)藥（3347.HK）、國藥中生等知名企業(yè)、投資人之外，還浮現(xiàn)深創(chuàng)投、百度等身影。

截至最后實際可行日期（2024年12月21日），勁方醫(yī)藥擁有由8款藥品共計10個適應癥組成的產品管線。其中，KRAS G12C蛋白抑制劑“GFH925”（fulzerasib）和RIPK1抑制劑“GFH312”被勁方醫(yī)藥視為核心開發(fā)產品。

GFH925已經與信達生物（1801.HK）達成授權合作，并有適應癥在國內獲批上市，勁方醫(yī)藥也因此有相關合作款入賬。但由于沒有屬于自己的產品在售，勁方醫(yī)藥缺乏穩(wěn)定、持續(xù)的“造血”能力，2024年上半年收入為0，仍未擺脫虧損。

▌深創(chuàng)投、百度、石藥等都投了

從成立第二年即完成6000萬元的天使輪投資，到2024年完成1.95億元C+輪投資，勁方醫(yī)藥的投后估值也由1.8億元上升至31.24億元。截至最后實際可行日期，勁方醫(yī)藥的股東數(shù)量已超過45位。

在所有股東中，勁方醫(yī)藥將Ourea Biotech及國藥中生視為資深投資者，二者分別持有9.36%及3.54%的股權，為前10大股東，二者均專注于醫(yī)療領域內投資。

其中，Ourea Biotech由投資基金HL Partners II L.P.控制，后者在管資產總值超過25億元美元，所投資的醫(yī)療企業(yè)包括但不限于歸創(chuàng)通橋（2190.HK）、開拓藥業(yè)（9939.HK）及科美診斷（688468.SH）等。

國藥中生則由健壹資本控制，健壹資本的在管資產總值超過65億元，其所投資的醫(yī)療企業(yè)包括愛博醫(yī)療（688050.SH）、亞輝龍（688575.SH）及和譽（2256.HK）等。

此外，泰格醫(yī)藥也通過杭州泰鯤間接持有勁方醫(yī)藥1.75%的股權，石藥集團則通過石藥集團恩必普持有勁方醫(yī)藥1.65%的股權。

值得注意的是，除了上述知名醫(yī)療領域內投資者，勁方醫(yī)藥的股東名單中還有深創(chuàng)投、百度等身影。

其中，百度通過百度風投間接持有勁方醫(yī)藥0.70%的股權，深創(chuàng)投則除了直接持有勁方醫(yī)藥0.56%的股權之外，同時還通過深圳紅土進一步持有3.35%的股權。資料顯示，深創(chuàng)投的最大股東及實控人為深圳國資委。

▌核心產品有望參加2026年國談

多位重要投資者站臺的背后，勁方醫(yī)藥的主營業(yè)務成為關注重點。

根據(jù)IPO文件，核心產品GFH925同時擁有3個適應癥，是勁方醫(yī)藥目前進度最快的一款創(chuàng)新藥產品。其中，單藥二線治療非小細胞肺癌（NSCLC）的適應癥已于2024年8月在國內獲批（商品名：達伯特），成為中國首款、全球第三款獲批的選擇性KRAS G12C抑制劑。

同時，勁方醫(yī)藥還在推進GFH925的海外臨床試驗，包括在EMA監(jiān)管區(qū)域內國家進行與cetuximab聯(lián)用一線治療晚期NSCLC的Ib/II期臨床試驗。2023年5月，GFH925還獲得藥監(jiān)局授予用于治療攜帶KRAS G12C突變的晚期結直腸癌（“CRC”）的三線治療的突破性療法認定。

勁方醫(yī)藥預計，GFH925將符合2026年國家醫(yī)保藥品目錄的談判資格。

截至最后實際可行日期，全球還有另外3種KRAS G12C抑制劑獲批，包括正大天晴/益方生物的garsorasib、百時美施貴寶的adagrasib和安進的sotorasib。同時，全球還有20多種候選KRAS G12C抑制劑正在進行臨床開發(fā)，其中至少有7種已進入III期臨床試驗。

數(shù)據(jù)顯示，全球KRAS G12C抑制劑藥物市場預計將從2023年的3.19億美元增長至2032年的27.48億美元，復合年增長率為27.0%。勁方醫(yī)藥表示，目前GFH925的專利期限還剩超過15年，預計將從中取得可觀的商業(yè)回報。

勁方醫(yī)藥的另一款核心產品GFH312已在澳大利亞及中國完成在健康受試者中的I期臨床試驗，并獲FDA批準開展GFH312治療外周動脈疾病（PAD）伴間歇性跛行（IC）的II期臨床試驗。

勁方醫(yī)藥還計劃在中國開展GFH312治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）的研究，已于2024年11月提交II期臨床申請。

截至最后實際可行日期，全球至少有7種RIPK1抑制劑正在進行臨床開發(fā)，尚未有獲批準的RIPK1抑制劑藥物，而勁方醫(yī)藥的GFH312是唯一一款用于治療PAD和PBC的在研藥物。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，PAD藥物市場由2019年的81億美元增長至2023年的99億美元，預計2032年增長至134億美元。全球PBC藥物市場已從2019年的10.04億美元增加至2023年的11.17億美元，預計到2032年將增加至14.65億美元。

▌2024上半年收入為0

在核心產品之外，勁方醫(yī)藥還擁有3款進入臨床階段的在研產品，包括小分子KRAS G12D抑制劑GFH375、CDK9抑制劑GFH009和TGF-βR1小分子抑制劑GFH018。

隨著臨床推進，勁方醫(yī)藥也有多個對外合作授權達成。

首先在2021年9月，勁方醫(yī)藥與信達生物就GFH925達成合作。信達生物獲得在中國內地、香港、澳門及臺灣開發(fā)及商業(yè)化GFH925的權力，同時還擁有GFH925在中國境外地區(qū)的獨家選擇權。

根據(jù)協(xié)議，信達生物將向勁方醫(yī)藥一次性支付2200萬美元不可退還和不可抵扣的前期費用，并且當GFH925在大中華區(qū)達到指定里程碑時，勁方醫(yī)藥還有望獲得1.32億美元的里程碑付款。

截至最后實際可行日期，勁方醫(yī)藥已根據(jù)GFH925授權協(xié)議獲得3700萬美元收入。

緊隨其后在2022年，勁方醫(yī)藥與SELLAS就GFH009及相關備用分子或中間體的開發(fā)、生產及商業(yè)化達成授權協(xié)議。SELLAS將支付首期付款1000萬美元，以及在相關開發(fā)里程碑達成后最多支付4800萬美元開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款，在達成特定銷售凈額時支付最多9200萬美元銷售里程碑付款。

截至最后實際可行日期，勁方醫(yī)藥收到SELLAS的全額首期付款1000萬美元。

2023年，勁方醫(yī)藥又與Verastem達成合作，后者獲得包括GFH375在內等項目的選擇權。目前，勁方醫(yī)藥已經收到Verastem支付的全額前期付款500萬美元及首筆年度研發(fā)費用50萬美元。

上述合作付款給勁方醫(yī)藥帶來相應的收入，2022年、2023年實現(xiàn)收入1.05億元、7373.4萬元。

但是，由于勁方醫(yī)藥的收入主要來自于授權及研發(fā)服務，而目前并未有自有產品獲批上市，勁方醫(yī)藥缺乏持續(xù)的“造血”能力。在沒有達到可提供收入的合作節(jié)點的情況下，勁方醫(yī)藥2024年上半年營收為0。

與此同時，勁方醫(yī)藥運營成本持續(xù)上升。2022年、2023年及2024年上半年，用于研發(fā)的費用分別為3.19億元、3.13億元及1.86億元，導致凈虧損擴大，分別為2.75億元、5.08億元及4.49億元，負債凈額也由2022年的8.47億元快速上升至2024年上半年的17.36億元。