①諾誠健華和康諾亞將按各50%的比例合計獲得1750萬美元的首期及近期付款,還將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán); ②近年來,NewCo模式交易熱潮興起,該模式具備融資、BD雙重屬性,為創(chuàng)新藥企提供了除傳統(tǒng)license out以外的另一種出海路徑。
《科創(chuàng)板日報》1月21日訊(記者 邱思雨) 2025年初以來,在不到一個月時間內(nèi),康諾亞宣布通過第二筆NewCo交易。
1月20日晚間,諾誠健華和康諾亞宣布,子公司北京諾誠健華、成都康諾亞以及雙方的合資公司就CD20xCD3雙抗ICP-B02與Prolium達成授權(quán)許可合作。
Prolium將獲得在全球非腫瘤領域以及除亞洲以外的全球腫瘤領域,開展ICP-B02(CM355),即CD20×CD3雙特異性抗體的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨占權(quán)利。
根據(jù)協(xié)議,諾誠健華和康諾亞將按各50%的比例合計獲得1750萬美元的首期及近期付款,并根據(jù)特定臨床、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑的實現(xiàn)情況,有權(quán)合計獲得最高5.025億美元的額外里程碑付款。
同時,雙方還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費,且作為本次交易對價的一部分,諾誠健華和康諾亞(或其指定機構(gòu))還將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。
針對上述情況,《科創(chuàng)板日報》記者今日(1月21日)聯(lián)系諾誠健華董秘辦,截至發(fā)稿無人接聽。對于本次交易影響,該公司在公告中表示,本次協(xié)議簽署將加快ICP-B02(CM355)在全球范圍內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化。
就在1月10日,康諾亞宣布,就潛在同類最優(yōu)的靶向CD38人源化單克隆抗體CM313與Timberlyne達成獨家授權(quán)許可協(xié)議。在該筆交易中,康諾亞將獲得3000萬美元首付款和近期付款,且將成為Timberlyne的最大股東,持有其25.79%的股權(quán)。
回看本次交易,標的藥物ICP-B02(CM355)是一種CD20×CD3雙特異性抗體,通過與腫瘤細胞上的CD20和T細胞上的CD3結(jié)合,重定向并激活T細胞,從而通過T細胞介導的細胞毒性(TDCC)消滅腫瘤細胞,其在腫瘤和非腫瘤領域具有潛在的治療應用價值。
研發(fā)進度方面,ICP-B02(CM355)目前在中國進行I/II期臨床試驗,旨在評估其在復發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)以及抗腫瘤活性。研究顯示,該藥物在靜脈注射(IV)和皮下注射(SC)劑型中,尤其是在濾泡性淋巴瘤(FL)和彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,取得了良好的初步結(jié)果。
基于此數(shù)據(jù),目前公司計劃開展與其他免疫化療聯(lián)用針對前線NHL患者的劑量擴展研究,當前該聯(lián)合治療的新藥臨床試驗申請(IND)已獲CDE批準。
NewCo模式交易潮升溫
《科創(chuàng)板日報》記者觀察到,截至目前,本次交易已是康諾亞第四次通過NewCo模式出海。與此同時,包括恒瑞醫(yī)藥、嘉和生物、岸邁生物在內(nèi)的多家創(chuàng)新藥企也已完成NewCo交易。
本次交易中,被許可方的Prolium是一家于2024年8月剛剛成立的公司,位于美國特拉華州,由RTW Investments(下文簡稱“RTW”)創(chuàng)立及支持。RTW是一家位于紐約的全球全生命周期投資公司,專注于發(fā)掘生物制藥及醫(yī)療技術(shù)領域的變革性及突破性創(chuàng)新。
由資本主導,藥企將研發(fā)管線剝離授權(quán)給一家新成立的公司(NewCo),并通過入股獲得該公司的部分股權(quán)和資金支持。諸如此類的NewCo模式是近年來在生物醫(yī)藥領域尤其是創(chuàng)新藥領域興起的合作模式。
NewCo模式為何受到多家藥企青睞?據(jù)悉,該模式具備融資、BD的雙重屬性,也為創(chuàng)新藥企提供了除傳統(tǒng)license out以外的另一種出海路徑。
一位投資業(yè)內(nèi)專家對《科創(chuàng)板日報》記者表示,NewCo能夠匯聚各方優(yōu)勢資源,加速創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市進程,且風險隔離佳,新公司獨立核算,合作方核心業(yè)務與資產(chǎn)受項目失敗沖擊小。但是在該模式下,管理協(xié)調(diào)相對復雜,多方股東易致決策流程長、意見難統(tǒng)一,從而影響項目推進。
相較于傳統(tǒng)的license out,NewCo交易的首付款通常較低?!霸贜ewCo交易里,1750萬美元首付款屬中等偏上水平。從同類合作看,雙抗類藥物合作首付款因靶點創(chuàng)新性、臨床階段、市場潛力而異?!鄙鲜鰧<疫€對記者提到。
中信證券分析師陳竹表示,2024年5月,恒瑞GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)給Hercules,開啟了國產(chǎn)創(chuàng)新藥通過NewCo模式出海的熱潮,預計2025年NewCo模式仍將維持熱度。在更多早期資產(chǎn)價值被發(fā)掘的同時,預計NewCo模式的價值/估值會得到進一步認可。