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2025年02月07日 16:21:01
新諾威:控股子公司SYS6017帶狀皰疹mRNA疫苗獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書
財聯(lián)社2月7日電,新諾威公告,其控股子公司巨石生物近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)關(guān)于SYS6017的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗。該藥物為帶狀皰疹mRNA疫苗,劑型為注射劑,注冊分類為預(yù)防用生物制品1.2類。審批結(jié)論同意開展預(yù)防帶狀皰疹的臨床試驗。SYS6017由編碼水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E的mRNA分子包裹于脂質(zhì)納米顆粒構(gòu)成,適用于預(yù)防帶狀皰疹感染。全球尚無針對VZV感染的mRNA疫苗上市。公司將根據(jù)后續(xù)研發(fā)進(jìn)展情況及時履行信息披露義務(wù)。
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