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2025年02月07日 16:19:31
康泰生物:全資子公司兩種疫苗獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
財(cái)聯(lián)社2月7日電,康泰生物公告,全資子公司民海生物研發(fā)的二價(jià)腸道病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)、四價(jià)腸道病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意進(jìn)行臨床試驗(yàn)。這兩種疫苗均符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求。二價(jià)疫苗適用于6月齡至71月齡EV-A71、CV-A16易感者,預(yù)防腸道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等傳染病;四價(jià)疫苗適用于6月齡至71月齡EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者,預(yù)防腸道病毒EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16感染所致的手足口病等傳染病。公司將積極推動(dòng)該等產(chǎn)品的臨床研究,若研發(fā)成功,將豐富公司多聯(lián)多價(jià)疫苗的布局,增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)地位。但疫苗研發(fā)難度大、周期長(zhǎng),后續(xù)臨床試驗(yàn)進(jìn)程和結(jié)果、申報(bào)生產(chǎn)的進(jìn)程和結(jié)果及產(chǎn)品上市進(jìn)度存在不確定性。
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