2025年02月05日 16:23:41
復旦復華:控股子公司藥品枸櫞酸他莫昔芬片通過仿制藥一致性評價
財聯(lián)社2月5日電,復旦復華公告,控股子公司上海復旦復華藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于枸櫞酸他莫昔芬片的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。枸櫞酸他莫昔芬片是《國家醫(yī)保目錄(2024年版)》品種,用于治療復發(fā)或轉移性乳腺癌和早期乳腺癌術后的輔助治療。藥業(yè)公司2024年枸櫞酸他莫昔芬片的銷售收入約為962萬元,累計研發(fā)投入約為4791.19萬元。該藥品通過一致性評價,有利于提升其市場競爭力,但可能存在銷售不達預期等情況,具有較大不確定性。
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