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2025年02月05日 15:51:48
樂心醫(yī)療:公司血糖監(jiān)測產品獲美國FDA醫(yī)療器械注冊證
財聯(lián)社2月5日電,樂心醫(yī)療公告,公司近日收到美國FDA通知,申請的血糖監(jiān)測產品醫(yī)療器械注冊事宜已通過審批。該產品由血糖儀、血糖試紙組成,用于體外自測(體外診斷用途),供糖尿病人家庭使用(單人使用),通過體外定量檢測成人新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,監(jiān)測血糖控制效果。血糖儀具備4G功能,可上傳測量數(shù)據(jù)至指定服務器。
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