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2025年01月23日 16:59:25
恒瑞醫(yī)藥:公司1類治療用生物制品舒地胰島素注射液藥品上市許可申請獲受理
財聯(lián)社1月23日電,恒瑞醫(yī)藥公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》,其提交的1類治療用生物制品舒地胰島素注射液藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。該產(chǎn)品為國內(nèi)首個自主研發(fā)的長效胰島素類似物,用于治療成人2型糖尿病。舒地胰島素注射液的兩項關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗已完成,結(jié)果顯示在聯(lián)合或不聯(lián)合口服降糖藥條件下,舒地胰島素治療26周后糖化血紅蛋白相對基線變化非劣于甘精胰島素,且安全性、耐受性良好。
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