①君實生物還公告稱,特瑞普利單抗獲澳大利亞藥品管理局批準(zhǔn)上市,該藥物將成為澳大利亞首個且唯一用于鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物。 ②就營收增長原因,君實生物解釋主要系商業(yè)化藥品的銷售收入與上年同期相比增長。截至報告期末,該公司已擁有四款商業(yè)化藥品。
《科創(chuàng)板日報》1月17日訊(記者 邱思雨) 今日(1月17日)晚間,君實生物披露2024年度業(yè)績預(yù)告。
公司預(yù)計2024年實現(xiàn)營業(yè)收入約19.49億元,同比增長29.71%左右;歸母凈利潤為-12.92億元,同比虧損減少43.42%左右。
就營收增長原因,君實生物解釋主要系商業(yè)化藥品的銷售收入與上年同期相比增長。截至報告期末,該公司已擁有特瑞普利單抗注射液(拓益)、阿達(dá)木單抗注射液(君邁康)、氫溴酸氘瑞米德韋片(民得維)和昂戈瑞西單抗注射液(君適達(dá))四款商業(yè)化藥品。
據(jù)悉,隨著特瑞普利單抗獲批適應(yīng)癥及納入國家醫(yī)保目錄適應(yīng)癥的增加,報告期內(nèi)該產(chǎn)品于國內(nèi)市場銷售額同比大幅增長。
海外市場方面,特瑞普利單抗已在美國、歐盟、印度、英國、約旦等國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)上市,同時在新加坡的上市許可申請已受理。同日(1月17日)晚間,君實生物還公告稱,特瑞普利單抗獲澳大利亞藥品管理局批準(zhǔn)上市,該藥物將成為澳大利亞首個且唯一用于鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物。
特瑞普利單抗注射液是中國首個批準(zhǔn)上市的以PD-1為靶點的國產(chǎn)單抗藥物。截至目前,特瑞普利單抗的10項適應(yīng)癥已于中國內(nèi)地獲批,并且已全部納入國家醫(yī)保目錄,是目錄中唯一用于黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。
談及虧損收窄,君實生物提到2024年加強(qiáng)各項費(fèi)用管控,降低單位生產(chǎn)成本,提升銷售效率,其中2024年研發(fā)費(fèi)用預(yù)計為12.74億元,同比減少34.24%左右。
核心管線進(jìn)展方面,報告期內(nèi),特瑞普利單抗用于晚期三陰性乳腺癌一線治療、晚期腎細(xì)胞癌一線治療及廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療的新適應(yīng)癥上市申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),一線治療黑色素瘤、聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細(xì)胞癌的新適應(yīng)癥上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理;昂戈瑞西單抗注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。