①公司研發(fā)投入增加,同時(shí)泰它西普和維迪西妥單抗銷售收入快速增長,產(chǎn)品毛利率持續(xù)增長,銷售費(fèi)用率明顯下降。因此,預(yù)計(jì)公司2024年度為凈虧損,呈減虧趨勢; ②該公司泰它西普國內(nèi)的IgAN三期臨床試驗(yàn)入組已結(jié)束,預(yù)計(jì)2025年上半年有數(shù)據(jù)讀出。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》1月16日訊(記者 邱思雨) 今日(1月16日),榮昌生物發(fā)布業(yè)績預(yù)告。
該公司預(yù)計(jì)2024年?duì)I業(yè)收入約17.15億元,與上年同期相比,將增加收入約6.32億元,同比增加約58%;預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈虧損約14.70億元,同比虧損減少約3%;扣非凈虧損約14.98億元,同比虧損減少約3%。
就業(yè)績變動(dòng)原因,榮昌生物表示,2024年該公司新藥研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn),多個(gè)創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵試驗(yàn)研究階段,研發(fā)投入增加,同時(shí)泰它西普、維迪西妥單抗銷售收入快速增長,產(chǎn)品毛利率持續(xù)增長,銷售費(fèi)用率明顯下降。因此,預(yù)計(jì)公司2024年度為凈虧損,呈減虧趨勢,扣除非經(jīng)常性損益前后均為虧損。
榮昌生物專注于抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領(lǐng)域。該公司兩款核心產(chǎn)品即為上文中提到的泰愛(泰它西普,RC18)和愛地希(維迪西妥單抗,RC48),兩款產(chǎn)品均于2021年進(jìn)入醫(yī)保目錄。
泰它西普是一種用于治療自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥物,為全球首個(gè)SLE(系統(tǒng)性紅斑狼瘡)治療創(chuàng)新雙靶生物制劑。
最新研發(fā)進(jìn)展方面,泰它西普用于治療重癥肌無力(MG)的上市申請(qǐng)獲正式受理,并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。干燥綜合征(pSS)和IgA 腎?。↖gAN)兩項(xiàng)適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床已完成入組,用藥及隨訪正常推進(jìn)中。
榮昌生物董事長王威東在此前舉辦的2024年三季度業(yè)績會(huì)上透露,“公司RC18(泰它西普)國內(nèi)的IgAN三期臨床試驗(yàn)入組已結(jié)束,預(yù)計(jì)2025年上半年會(huì)有數(shù)據(jù)讀出。”
維迪西妥單抗是一款創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物,兼具抗體靶向性和小分子藥物殺傷性的特性,以腫瘤表面的HER2蛋白為靶點(diǎn),能精準(zhǔn)識(shí)別和殺傷腫瘤細(xì)胞,主要用于治療HER2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(GC)以及轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)。
目前,維迪西妥單抗用于治療尿路上皮癌(UC)聯(lián)合治療一線UC的Ⅲ期臨床已完成入組。胃癌(GC)適應(yīng)癥方面,維迪西妥單抗聯(lián)合治療一線胃癌的Ⅲ期臨床正在籌備中。單藥治療二線HER2陽性乳腺癌(BC)伴肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲正式受理,并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序;單藥治療HER2低表達(dá)BC的Ⅲ期已進(jìn)入數(shù)據(jù)清理階段。
此外,RC28、RC88、RC148、RC198、RC248等其他分子臨床研發(fā)進(jìn)展在持續(xù)推進(jìn)中。