財(cái)聯(lián)社1月15日訊（記者 盧阿峰）今日，一張疑似樂明藥業(yè)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批的截圖，使得九典制藥（300705.SZ）的股價(jià)再遭重?fù)簟?/p>

財(cái)聯(lián)社記者了解到，該截圖顯示，樂明藥業(yè)（蘇州）有限公司江蘇海宏制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“樂明藥業(yè)”）的洛索洛芬鈉凝膠貼膏已于今日?qǐng)?bào)送受理和舉報(bào)中心制證，技術(shù)審評(píng)建議結(jié)論為：批準(zhǔn)生產(chǎn)。

或受該消息的影響，九典制藥今日開盤即跳水，截至今日收盤，九典制藥跌9.86%。

特別值得一提的是，九典制藥近期股價(jià)波動(dòng)明顯，12月30日，九典制藥跌近12%，九典制藥投資者關(guān)系部門當(dāng)天對(duì)媒體表示，“公司經(jīng)營(yíng)一切正常，市場(chǎng)有反饋江蘇萬高藥業(yè)有限公司氟比洛芬凝膠貼膏上市申請(qǐng)獲受理，但是否獲批還沒結(jié)果，市場(chǎng)（股價(jià)）可能引起了波動(dòng)?！?/p>

財(cái)聯(lián)社記者就今日股價(jià)波動(dòng)和樂明藥業(yè)洛索洛芬鈉凝膠貼膏疑似獲批分別致電九典制藥投資者熱線和樂明藥業(yè)，但均未獲接通。

財(cái)聯(lián)社記者在摩熵醫(yī)藥平臺(tái)查詢獲悉，樂明藥業(yè)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏（CYHS2301270）于2023年5月11日進(jìn)入藥品承辦并進(jìn)入新報(bào)任務(wù)，2024年3月13日離開新報(bào)任務(wù)，2024年4月11日進(jìn)入補(bǔ)充資料任務(wù)，2024年6月5日完成各項(xiàng)專業(yè)審評(píng)，2024年12月27日離開補(bǔ)充資料任務(wù)。

“這意味著，上述樂明藥業(yè)洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批進(jìn)入制證環(huán)節(jié)的消息可信度較高?！辟Y深醫(yī)藥行業(yè)專家郭新峰告訴記者，九典制藥憑借該品種賺得盆滿缽滿，洛索洛芬鈉凝膠貼膏是藥企立項(xiàng)申報(bào)熱門產(chǎn)品，有品種獲批并不意外。

九典制藥洛索洛芬鈉凝膠貼膏，在2017年上市后很快在院內(nèi)市場(chǎng)暢銷。據(jù)九典制藥財(cái)報(bào)，其洛索洛芬鈉凝膠貼膏2022年實(shí)現(xiàn)銷售收入13.03億元，同比增長(zhǎng)53.54%，占公司總營(yíng)收比重56.02%；2023年該品種銷售收入達(dá)到15.47億元，同比增長(zhǎng)18.70%；2024年前三季度該品種銷售總額為11.69億元，同比增長(zhǎng)6.46%，銷售數(shù)量同比增長(zhǎng)60.63%。

而從2021年至2023年，九典制藥營(yíng)收從16.28億元增至26.93億元，三年?duì)I收年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）達(dá)40.15%，遠(yuǎn)超A股化藥板塊平均水平，在幾家拔尖的透皮貼劑企業(yè)中，也居第一，這也說明洛索洛芬鈉凝膠貼膏對(duì)九典的業(yè)績(jī)影響重大。

而快速增長(zhǎng)的銷售規(guī)模，也避免不了集采方面的擾動(dòng)，洛索洛芬鈉凝膠貼膏在多個(gè)省級(jí)聯(lián)盟集采均被納入。

在最近一期的投資者關(guān)系交流中，九典制藥介紹稱，洛索洛芬鈉凝膠貼膏在廣東聯(lián)盟地區(qū)、京津冀“3+N”聯(lián)盟地區(qū)、甘肅省集采的中標(biāo)價(jià)格是18.19元/貼，降價(jià)幅度約為25%。在浙江省、云南省集采的中標(biāo)價(jià)格是17.37元/貼，降價(jià)幅度約為28%。

值得一提的是，1月3日，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》對(duì)外發(fā)布，其中著重提到了“將仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)逐步向滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型拓展”，當(dāng)時(shí)業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，這是為滴眼劑、貼劑、噴霧劑等納入國(guó)家集采做準(zhǔn)備。

“個(gè)人預(yù)測(cè)，以洛索洛芬鈉凝膠貼膏為代表的臨床用量較大，院內(nèi)市場(chǎng)份額較大的滴眼劑、貼劑、噴霧劑會(huì)在第十二或第十三批國(guó)采中被納入?！惫路逑蜇?cái)聯(lián)社記者進(jìn)一步分析，“NMPA會(huì)加速其他洛索洛芬鈉凝膠貼膏的獲批，為構(gòu)建該藥物的競(jìng)爭(zhēng)格局做準(zhǔn)備，該品類的市場(chǎng)格局會(huì)加速洗牌?！?/p>

財(cái)聯(lián)社記者在摩熵醫(yī)藥平臺(tái)查詢發(fā)現(xiàn)，不只是樂明藥業(yè)，還有萬高藥業(yè)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏（CYHL2400235）也已離開審評(píng)序列，此外，昂利康（002940.SZ）、南京海納制藥、廣東恒健制藥等十余家企業(yè)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏均在審評(píng)審批中，并有一定進(jìn)展。

另據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)處于I/II/lIl期臨床研究及BE試驗(yàn)階段的透皮制劑（含中藥傳統(tǒng)貼劑）企業(yè)數(shù)量超80家，預(yù)估已涉足的企業(yè)數(shù)量超過150家。除了九典制藥和坐擁“氟比洛芬酯凝膠貼膏”的北京泰德之外，羚銳制藥（600285.SH）、綠葉制藥（02186.HK）、德默制藥、樂明藥業(yè)、新領(lǐng)醫(yī)藥等諸多藥企均在制劑類型等創(chuàng)新上下功夫，試圖在透皮貼劑這一領(lǐng)域掘金。