財聯(lián)社1月2日訊（記者 盧阿峰）今日，禮來中國宣布穆峰達?（替爾泊肽注射液）正式在中國上市，同時覆蓋兩項適應(yīng)癥，國內(nèi)GLP-1藥物市場正式迎來一位強勁“玩家”。

財聯(lián)社記者注意到，市場對于替爾泊肽的預(yù)期非?；馃?，且普遍關(guān)注定價和是否會納入醫(yī)保。對于是否計劃進入醫(yī)保，禮來方面沒有正面回應(yīng)財聯(lián)社記者，僅表示“具體價格請參照各大醫(yī)藥機構(gòu)的定價”。

“2025年國內(nèi)GLP-1市場競爭將會白熱化?！毙袠I(yè)專家告訴財聯(lián)社記者，GLP-1藥物是當(dāng)前生物醫(yī)藥為數(shù)不多可以打造爆品的賽道，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、信達生物（01801.HK）等國內(nèi)企業(yè)將會展開時間競賽，爭取早日加入這一藍海。

馬斯克稱“比司美更好”

今日，禮來對外宣布，穆峰達?（替爾泊肽注射液）于今日正式在中國上市，同時覆蓋兩項適應(yīng)證，即二型糖尿病和減重，有4種規(guī)格，包括2.5 mg:0.5ml，5 mg:0.5ml，7.5 mg:0.5ml，10 mg:0.5ml。

“目前，穆峰達（替爾泊肽注射液）是一款自費藥物。具體價格請參照各大醫(yī)藥機構(gòu)的定價?！倍Y來方面告訴財聯(lián)社記者。

替爾泊肽正式在國內(nèi)上市意味著，去年在國內(nèi)熱銷的諾和諾德司美格魯肽將迎來強勁對手。此前禮來對外公布的一項頭對頭3b期臨床研究topline結(jié)果顯示，在肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的非糖尿病超重成人中治療72周，替爾泊肽的減重效果（平均減重20.2%）顯著優(yōu)效于司美格魯肽（平均減重13.7%），替爾泊肽組實現(xiàn)的相對體重減輕是司美格魯肽組的1.47倍。

“比司美療效更好”的說法，在司美格魯肽“第一批粉絲”之一的埃隆·馬斯克身上得到了印證。去年12月26日，馬斯克在社交平臺透露，他正在使用禮來公司的Mounjaro（美版替爾泊肽）來減肥。馬斯克還坦言：高劑量的司美格魯肽讓他出現(xiàn)了像《辛普森一家》中巴尼那樣放屁和打嗝的尷尬情況，而替爾泊肽“似乎副作用更少，而且更有效”。

實際上，替爾泊肽雖然上市時間相較司美格魯肽較晚，但在全球市場已經(jīng)分食了GLP-1藥物市場較多份額。

據(jù)悉，2024年前三季度，諾和諾德總收入2047.20億丹麥克朗（約合298.50億美元，以1丹麥克朗=0.14581美元計算，下同），同比增長23%；凈利潤727.58億丹麥克朗（106.09億美元），同比增長18%。其中，司美格魯肽總計銷售額達1412.13億丹麥克朗（205.90億美元），占總營業(yè)收入近七成。

對比而言，替爾泊肽在2024年前三季度銷售額已高達110.28億美元，其中用于糖尿病治療的Mounjaro銷售額80.10億美元，同比上漲171%；而用于肥胖治療的Zepbound銷售額為30.18億美元，處于快速放量階段。

市場關(guān)注是否加入醫(yī)保

“司美格魯肽已經(jīng)證明，減重藥物是當(dāng)前生物醫(yī)藥市場為數(shù)不多能夠打造‘爆品’的方向，國內(nèi)的創(chuàng)新藥、生物醫(yī)藥企業(yè)一定會試圖加速相關(guān)產(chǎn)品的研究與獲批上市?！北本┌偎剂I銷策劃有限公司總經(jīng)理王恒對財聯(lián)社記者表示。

市場對于替爾泊肽的期待非?；馃幔饲坝忻襟w報道稱，12月23日，替爾泊肽在網(wǎng)絡(luò)平臺上開放預(yù)約，接近該網(wǎng)絡(luò)平臺的人士透露，替爾泊肽首發(fā)當(dāng)晚3秒售罄，預(yù)約量日環(huán)比超三倍。商家客服表示，替爾泊肽目前需求火熱，會持續(xù)備貨保障需求。

某網(wǎng)絡(luò)品臺的替爾泊肽 財聯(lián)社記者截圖

財聯(lián)社記者在某網(wǎng)購平臺上發(fā)現(xiàn)，替爾泊肽注射液0.5ml:2.5mg*4支/盒的折后售價為2249元，折合一支約562.25元，而同樣在該平臺，司美格魯肽注射液3ml(1.34mg/ml)/支/盒的折后售價為631元。

而作為一款糖尿病與減重雙適應(yīng)癥藥物，替爾泊肽是否會參加2025年的國家醫(yī)保談判進而納入國家醫(yī)保目錄呢？這是諸多業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的焦點。

禮來方面沒有正面回復(fù)該問題，其向財聯(lián)社記者表示，“禮來致力于提升藥物可及性，讓患者可根據(jù)國家法規(guī)和臨床指南處方到替爾泊肽。我們堅信替爾泊肽的成本效益和附加價值，并將持續(xù)探索提升患者可及性的方案?！?/p>

王恒分析稱，2025年作為替爾泊肽在國內(nèi)上市的第一年，不一定會有那么強烈的意愿進入醫(yī)保，此前國家醫(yī)保局已經(jīng)明確表示，減重藥物不考慮納入醫(yī)保，而司美格魯肽則是糖尿病適應(yīng)癥的那款進入醫(yī)保，但這不一定適用禮來，因為替爾泊肽是一個品種兩個適應(yīng)癥。

“替爾泊肽若是進入醫(yī)保，會不會連帶使減重需求的患者自費購買的價格下降？這是禮來需要慎重考量的?！蓖鹾氵M一步指出。

在產(chǎn)能方面，禮來告訴財聯(lián)社記者，“2020年以來，公司已經(jīng)承諾投入超過200億美元用于提升產(chǎn)能。盡管如此，但由于需求的空前旺盛，藥物的供應(yīng)仍然有限。我們的新建工廠需要一些時間才能全面投入運營，但已經(jīng)幫助我們增加了供應(yīng)。我們目前有7個工廠正在增加產(chǎn)能或建設(shè)中?！?/p>

2025年GLP-1賽道將群雄逐鹿

彭博行業(yè)研究醫(yī)藥分析師 Michael Shah 和楊秋辰此前告訴財聯(lián)社記者，中國肥胖癥患病率的不斷上升意味著到 2030 年可能有多達1.4億成年人受肥胖影響，因此，大量國際和中國本土藥企將目光投向這一市場并不令人意外。"

公開資料顯示，全球有 90 多家藥企正在研發(fā)減重藥物，至少有 120 種藥物處于臨床開發(fā)階段，其中約 30%為中資藥企，占研發(fā)管線資產(chǎn)(處于I期或更晚階段)的25%左右。

國內(nèi)布局GLP-1的企業(yè)數(shù)量非常多，財聯(lián)社記者了解到，恒瑞醫(yī)藥HRS9531已經(jīng)進入肥胖癥治療的 III 期臨床試驗；信達生物的瑪仕度肽已經(jīng)正式提交兩項適應(yīng)癥（糖尿病和減重）的上市申請;先為達的伊諾格魯肽正在中國進行肥胖癥治療的III期臨床試驗，還有麗珠集團（000513.SZ）、華東醫(yī)藥（000963.SZ）、甘李藥業(yè)（603087.SH）等上市企業(yè)均在GLP-1賽道上展開競速。

“信達生物的瑪仕度肽、恒瑞醫(yī)藥的HRS9531和甘李藥業(yè)的GZR18是中國注射用GLP-1研發(fā)管線中最具吸引力的資產(chǎn)，迄今為止的數(shù)據(jù)表明，其竟?fàn)幜χ辽倥cZepbound（替爾泊肽）相當(dāng)。瑪仕度肽有望在2025年獲得中國批準(zhǔn)，但HRS9531和GZR18不太可能在2028年之前上市?！迸聿┬袠I(yè)研究醫(yī)藥分析師Michael·Shah和楊秋辰對財聯(lián)社記者預(yù)測道。

王恒認為，2025年可以預(yù)見的是，信達生物的瑪仕度肽將會加入這一藍海市場，而由于無論是減重，還是糖尿病治療需求，都是需要長期服用的，所以司美格魯肽以及其他的GLP-1藥物的“互相替代”效應(yīng)是非常明顯的，而這也將驅(qū)動這類藥物的市場競爭白熱化，相關(guān)藥物的價格可能會產(chǎn)生變化?！岸Y來或許會對國內(nèi)相關(guān)藥物的獲批情況，靈活調(diào)整其市場策略、價格和是否申請進入醫(yī)保?！?/p>