2024年12月30日 12:51:57
國家醫(yī)保局召開醫(yī)藥集中帶量采購座談會
財(cái)聯(lián)社12月30日電,據(jù)國家醫(yī)保局消息,12月26日,國家醫(yī)保局召開醫(yī)藥集中帶量采購座談會。與會企業(yè)普遍反映,藥品的原料成本、生產(chǎn)工藝等在行業(yè)內(nèi)是相對透明的,不可能為了集采中選而低于成本報(bào)價。經(jīng)查詢國內(nèi)某化工服務(wù)平臺,阿司匹林原料藥市場行情價格約每公斤30元左右,折合成100mg/片的原料成本為3厘錢,大批量采購價格更低,因此企業(yè)可以有效控制成本。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)工作負(fù)責(zé)同志表示,藥監(jiān)部門按照與原研藥一致的標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。具體工作中,構(gòu)建了一整套與國際接軌的技術(shù)評價體系,不僅在審評審批時堅(jiān)持嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),在藥品過評上市后仍然堅(jiān)持全覆蓋監(jiān)管,要求企業(yè)嚴(yán)格按照申請一致性評價時的工藝生產(chǎn),重大變更須重新審批。藥監(jiān)部門對中選藥品實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋,確?!敖祪r不降質(zhì)”。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)工作負(fù)責(zé)同志表示,藥監(jiān)部門按照與原研藥一致的標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。具體工作中,構(gòu)建了一整套與國際接軌的技術(shù)評價體系,不僅在審評審批時堅(jiān)持嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),在藥品過評上市后仍然堅(jiān)持全覆蓋監(jiān)管,要求企業(yè)嚴(yán)格按照申請一致性評價時的工藝生產(chǎn),重大變更須重新審批。藥監(jiān)部門對中選藥品實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋,確?!敖祪r不降質(zhì)”。
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