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2024年12月24日 19:56:01
美國FDA撤銷四款藥物授權(quán) 新冠抗體正式退出歷史舞臺
當?shù)貢r間12月23日,美國食品藥品管理局 (FDA) 宣布已經(jīng)撤銷了四種新冠抗體藥物的緊急使用授權(quán),其中包括禮來的bebtelovimab、阿斯利康的Evusheld、GSK的sotrovimab以及再生元的REGEN-COV。FDA官網(wǎng)在當天發(fā)布的一封信函中表示,這些藥物貨架的保質(zhì)期已過,且由于新冠非易感變異株的傳播,這些藥物一年多來一直未被授權(quán)用于患者,而且這些公司也不打算再向美國市場提供這些產(chǎn)品。公司將把撤銷決定告知客戶和供應(yīng)商,并提供產(chǎn)品銷毀或退貨的指示。 (一財)
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