《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》11月2日訊（記者 徐紅）“這是一款創(chuàng)新的復(fù)方制劑，一片雙效，可以很好地提高患者的用藥依從性，我們現(xiàn)在這個(gè)報(bào)價(jià)已經(jīng)很有誠(chéng)意。”

在今年的醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者看到，原本半個(gè)小時(shí)結(jié)束的談判，醫(yī)保方和企業(yè)就是在這樣一來(lái)一回的磋商中，歷時(shí)一個(gè)多小時(shí)，最終才有了一個(gè)圓滿(mǎn)的結(jié)果。

一個(gè)藥品能夠順利闖入醫(yī)保，離不開(kāi)談判雙方的共同努力！

2018年國(guó)家醫(yī)保局正式成立以后，醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整進(jìn)入了“一年一調(diào)”的常態(tài)化管理，越來(lái)越多的好藥、創(chuàng)新藥被納入醫(yī)保。然而，在人口老齡化的趨勢(shì)下，疊加醫(yī)療費(fèi)用持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)保基金的支付壓力又是客觀(guān)存在的。

因此，如何確?；鸬拿恳环皱X(qián)都能花在刀刃上，以一個(gè)合理的價(jià)格將適宜的好藥納入，讓患者有更多的受益，同時(shí)又能讓企業(yè)和醫(yī)藥創(chuàng)新得到比較好的發(fā)展，成為今年醫(yī)保國(guó)談最重要的風(fēng)向之一。

▌一款好藥如何走上談判桌

受?chē)?guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)和上市速度加快等因素的影響，申報(bào)今年醫(yī)保談判的藥品數(shù)量創(chuàng)下了近三年來(lái)最高，達(dá)到574個(gè)。最終，有162個(gè)通用名藥品確認(rèn)參加談判/競(jìng)價(jià)，數(shù)量較上一年進(jìn)一步有所增加。

一個(gè)藥品有沒(méi)有資格被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，以什么樣的價(jià)格納入才合適，一般而言需要一路“過(guò)關(guān)斬將”，經(jīng)過(guò)形式審查、專(zhuān)家評(píng)審、專(zhuān)家測(cè)算等多個(gè)環(huán)節(jié)的層層篩選和價(jià)值認(rèn)定。

經(jīng)過(guò)六年的探索實(shí)踐，國(guó)家醫(yī)保局就此已經(jīng)形成一套科學(xué)完善的價(jià)格發(fā)現(xiàn)及定價(jià)機(jī)制。比如，針對(duì)一款談判藥品的價(jià)值判斷，會(huì)全面地參考多個(gè)不同指標(biāo)，包括臨床價(jià)值、社會(huì)價(jià)值、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況等。

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人此前解釋?zhuān)R床價(jià)值由藥品天然屬性決定，包括安全性、有效性、依從性以及藥學(xué)特性等；社會(huì)價(jià)值主要是看一個(gè)藥物是否解決了未滿(mǎn)足的臨床需求，改寫(xiě)治療難題，填補(bǔ)治療空白，比如從無(wú)法治愈變得可以治愈，從終身治療變成一次性治療；競(jìng)爭(zhēng)方面，現(xiàn)有及后續(xù)同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)格局，是否是FIC/BIC、專(zhuān)利期情況等，都是醫(yī)保和藥企進(jìn)行價(jià)格談判的考慮。

在測(cè)算環(huán)節(jié)，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)組織醫(yī)保管理、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等不同領(lǐng)域的專(zhuān)家，分別重點(diǎn)從職工/居民醫(yī)?；鹩绊懞退幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等方面，對(duì)擬談判/競(jìng)價(jià)藥品開(kāi)展測(cè)算，從而形成一個(gè)談判底價(jià)，也就是俗稱(chēng)的“信封價(jià)”。企業(yè)最終的報(bào)價(jià)不能高于“信封價(jià)”才算談判成功。

“醫(yī)保談判的根本是追求價(jià)格的合理性，就是準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)一個(gè)藥品的價(jià)值，并且讓它的價(jià)格與價(jià)值相匹配?！眹?guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

在每一年的國(guó)談中，創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入都是重中之重。從國(guó)家醫(yī)保局此前發(fā)布的數(shù)據(jù)來(lái)看，醫(yī)保基金對(duì)創(chuàng)新藥的支出持續(xù)有增加，從2019年的59.49億元增長(zhǎng)到2022年的481.89億元，四年間增長(zhǎng)了超過(guò)7倍。

近年來(lái)，創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保的難度也在不斷降低，包括建立每年一調(diào)的醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，調(diào)整周期從原來(lái)最長(zhǎng)8年縮短到現(xiàn)在的1年，都可以大大縮短創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的時(shí)間。去年，針對(duì)續(xù)約和競(jìng)價(jià)規(guī)則，國(guó)家醫(yī)保局又做出了進(jìn)一步的更新和完善，給予創(chuàng)新藥和一些國(guó)談“老藥”更多的政策傾斜。

就今年而言，因?yàn)檎勁星跋I(yè)界流出"談判藥品專(zhuān)家過(guò)評(píng)率不足50%"的傳聞，曾一度引發(fā)醫(yī)保是不是將降低創(chuàng)新支持力度的市場(chǎng)擔(dān)憂(yōu)。

來(lái)自國(guó)內(nèi)某頭部藥企、已經(jīng)經(jīng)歷過(guò)多場(chǎng)國(guó)談的羅平（化名）對(duì)此有著不一樣的看法。他向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，真的創(chuàng)新并不懼怕“火煉”，像其所在企業(yè)，今年申報(bào)的談判品種依然全部過(guò)審，與往年相比并無(wú)二致。

不過(guò)，隨著醫(yī)保局定價(jià)機(jī)制越來(lái)越科學(xué)，羅平也能感受到醫(yī)保談判“收緊”的一面。他告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者，就是因?yàn)樵陬A(yù)談判環(huán)節(jié)感覺(jué)可能會(huì)有一定的降價(jià)壓力，企業(yè)才主動(dòng)放棄了一款藥品的談判。

▌?wù)勁须y度持續(xù)走低

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹稱(chēng)，對(duì)比去年，今年的醫(yī)保談判藥品品種，以及談判的形式和程序均相差不大。162個(gè)通用名藥品中不僅有高血壓、糖尿病等老百姓常用藥，也有價(jià)格比較昂貴的腫瘤藥、罕見(jiàn)病用藥。

流程方面，在三天半的時(shí)間里，這162個(gè)通用名藥品集中完成談判/競(jìng)價(jià)，每天上午、下午各25個(gè)藥品。

國(guó)家醫(yī)保局隨機(jī)抽取25位來(lái)自各地醫(yī)保部門(mén)的談判專(zhuān)家，代表醫(yī)保方與企業(yè)展開(kāi)談判。25位談判專(zhuān)家被平均分成5組，每組5人，其中1人擔(dān)任談判組長(zhǎng)。

據(jù)悉，為了進(jìn)一步保證談判的公平公正，直至談判開(kāi)始前的最后一刻，這25位談判專(zhuān)家才會(huì)通過(guò)隨機(jī)“盲抽”，完成現(xiàn)場(chǎng)分組。也只有到了這個(gè)時(shí)候，他們才會(huì)被告知自己將參與哪個(gè)藥品的談判。

六年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局一直在動(dòng)態(tài)調(diào)整和優(yōu)化相關(guān)的程序規(guī)則，不僅簡(jiǎn)化談判程序，減輕企業(yè)談判負(fù)擔(dān)，更重要的是，還讓藥品價(jià)格變得更可預(yù)期，由此降低企業(yè)談判難度，提高談判成功率。

“比如，在談判前的‘預(yù)談判’環(huán)節(jié)，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)給予參加談判企業(yè)和專(zhuān)家之間充分溝通的機(jī)會(huì)。溝通的目的其實(shí)就是讓你知道你的產(chǎn)品好壞在哪里。這樣，企業(yè)在后期對(duì)談判也能做到心里有底。”就國(guó)談細(xì)節(jié)，有參與了去年談判的企業(yè)這樣向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者透露稱(chēng)。

在2023年，醫(yī)保談判規(guī)則還發(fā)生了一個(gè)很重要的變化。在談判過(guò)程中，如果企業(yè)報(bào)價(jià)踩進(jìn)醫(yī)保方談判底價(jià)的115%，談判組專(zhuān)家就會(huì)告知。而以前因?yàn)闆](méi)有這樣的提示，企業(yè)很容易降價(jià)“過(guò)度”。

“企業(yè)一共有兩次確認(rèn)報(bào)價(jià)的機(jī)會(huì)，如果確認(rèn)的報(bào)價(jià)低于信封價(jià)的115%，那么就進(jìn)入磋商環(huán)節(jié)；如果兩次報(bào)價(jià)都高于信封價(jià)的115%，則談判終止?！?/p>

“需要提醒的是，這個(gè)價(jià)格雖然已經(jīng)低于信封價(jià)的115%，但還有點(diǎn)危險(xiǎn)?！?/p>

“你們可以再次報(bào)價(jià)。我們不是說(shuō)要（把價(jià)格）壓得很低，我們也希望你們能夠創(chuàng)新發(fā)展?！?/p>

在今年的醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者看到，這樣的價(jià)格提示不僅已經(jīng)成為一項(xiàng)固定程序，談判專(zhuān)家甚至還會(huì)給予額外的提點(diǎn)，大大減輕了企業(yè)的降價(jià)壓力。

其中，有一家本土的創(chuàng)新藥企，在今年攜重磅1類(lèi)創(chuàng)新藥進(jìn)場(chǎng)參與談判，經(jīng)多輪磋商后，最終以一個(gè)較有優(yōu)勢(shì)的價(jià)格獲得了進(jìn)入醫(yī)保的資格。

“真的非常感謝國(guó)家醫(yī)保局組織了這一場(chǎng)談判，給我們這樣的企業(yè)很好的準(zhǔn)入機(jī)會(huì)，讓我們的產(chǎn)品可以惠及更多患者?！闭勁薪Y(jié)果公布的那一刻，企業(yè)的激動(dòng)之情溢于言表，也感染了在場(chǎng)的每一個(gè)人。